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CBS2019|陈绍良:DEFINITION

2020-01-15
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在第十一届左骨干暨冠状动脉分叉病变峰会上,来自各国的心脏病专家群英荟萃,共享最新的PCI技能以及临床研讨,其间南京市榜首医院的陈绍良教授主导的DEFINITION II研讨引起了广泛重视,那么DEFINITION II究竟是一项什么样的研讨,让我们一睹为快。

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陈绍良教授介绍DEFINITION II研讨进展

DEFINITION II研讨是由陈绍良教授主导的一项世界多中心前瞻性实验,共有5个国家、49个中心、653名患者参加,实验的首要意图是探求在杂乱冠脉分叉病变的患者中,比较双支架技能和简略支架技能在杂乱分叉病变患者中的效果。

研讨简介

DEFINITION II研讨于2015年12月正式发动,2016年1月归入榜首例患者,2018年11月完结最终当选,该实验成果估计2020年正式发布。

研讨假定:本研讨旨在验证这一假定,在杂乱分叉病变中,与简略支架技能比较,双支架技能的使用将在12个月随访时呈现更低的靶病变失利率,包含心因性逝世、靶血管心梗或临床驱动的靶病变血管重建。

研讨规划:本研讨是一项前瞻性、多中心、随机、对照、优效性临床实验,在全球45个中心招募653名冠脉分叉病变患者。该实验现已在clinicaltrials.gov注册NCT02284750。

研讨人群:653例契合条件患者依照1:1承受双支架或PS技能,其间双支架组328,单支架组325。杂乱分叉病变界说有2个首要规范:

左骨干远端分叉病变:分支狭隘程度≥70%,分支病变长度≥10 mm;

非左骨干分叉病变:分支狭隘程度≥90%,分支病变长度≥10 mm。

6个非必须规范:

中重度钙化;

多处病变;

分叉视点 45度或>70度;

冠脉主支直径 2.5 mm;

病变处有血栓;

主支病变长度≥25 mm。

患者只需到达1个首要规范及任何2个非必须规范,就能判定为杂乱分叉病变。

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首要归入扫除规范

归入规范:

有PCI的指征;

冠脉病变合适放支架;

真分叉病变;

目测侧枝参阅血管直径≥2.5 mm;

根据DEFINITION研讨的杂乱分叉病变。

扫除规范:

孕期或哺乳期;

严峻并发症,预期12个月生存率≤50%;

未来12个月内有大手术的计划;

不能恪守计划;

30天内参加其他研讨;

已知对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛过敏;

大出血史;

LAD、LCX或许RCA有彻底阻塞且未注册;

严峻钙化需求旋磨;

STEMI 24小时以内。

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研讨干涉和药物医治

双支架患者承受DK-crush或许culotte术式。

血管内影像:由术者决议。

研讨结尾

首要结尾:靶病变失利,首要包含心因性逝世,靶血管心梗以及靶病变血运重建。

非必须结尾:

全因逝世:心因性逝世,非心因性逝世

心梗:围手术期心梗,自发性心梗

血运重建:靶病变血运重建TLR,靶血管血运重建TVR

卒中:缺血性卒中,出血性卒中

全因逝世,TVR,MI的结合结尾

支架内再狭隘

其他参数:如NYHA心功能分级,Braunwald分级,内腔直径的净增益,手术时刻等

安全结尾:支架内血栓,出血并发症

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随访及成果

出院后在1个月、6个月和12个月进行随访。尔后每年继续进行随访,直至术后5年。鼓舞在术后13个月进行造影随访。最终一例于2018年11月完结入组,2019年11月一年随访现已完结,研讨成果估计在2020年TCT大会揭晓,让我们拭目而待。

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